Leczenie HCV ABT-450 / r-OmBasaswir i Dasabuvir za pomoca rybawiryny AD 6

Zastosowano procedurę testową o ustalonej kolejności w celu utrzymania wskaźnika błędów typu I na poziomie 0,05, ponieważ pierwotne i wtórne punkty końcowe skuteczności analizowano w określonej kolejności. Do wszystkich analiz wykorzystano oprogramowanie SAS, wersja 9.3, dla systemu operacyjnego UNIX (SAS Institute). Wszystkie testy statystyczne i 95% przedziały ufności były dwustronne, z poziomem istotności 0,05. Różnice w wyjściowej charakterystyce między grupami leczonymi oceniano za pomocą testu chi-kwadrat dla danych kategorycznych i jednostronnej analizy wariancji dla danych ciągłych. Porównania tempa normalizacji poziomu aminotransferazy alaninowej, zdarzeń niepożądanych i nieprawidłowości laboratoryjnych dokonano za pomocą dokładnego testu Fishera.
Związek pomiędzy wcześniej określonymi cechami wyjściowymi (np. Ocena zwłóknienia) a stopą utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 12. tygodniu po leczeniu analizow ano za pomocą stopniowej regresji logistycznej w celu określenia niezależnych czynników predykcyjnych przedłużonej odpowiedzi wirusologicznej po 12. tygodniu leczenia. Zwłóknienie wynik (w skali od F0, wskazujący na brak zwłóknienia, na F4, wskazujący na marskość wątroby) ustalono za pomocą biopsji wątroby (Metavir, Batts-Ludwig, Knodell, Międzynarodowe Stowarzyszenie Badań nad Wątrobą, Scheuer, Laennec lub Ishak system), FibroTest lub FibroScan (Echosens). Dodatkowe szczegóły krokowej analizy regresji logistycznej i punktacji zwłóknień podano w tabeli S2 w dodatkowym dodatku.
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów na linii podstawowej. Łącznie przebadano 855 pacjentów, 636 poddano randomizacji, a 631 (473 pacjentów w grupie A i 158 w grupie B) otrzymało co najmniej jedną dawkę badanego leku (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Ostateczna data gromadzenia danych do zastosowania w analizie wskaźnika utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 12. tygodniu po leczeniu wynosiła 4 listopada 2013 r. Charakterystykę pacjentów na linii podstawowej przedstawiono w Tabeli 1.
Skuteczność
Ryc. 2. Ryc. 2. Stawki utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej u wszystkich pacjentów i według genotypu HCV w grupie kontroli historycznej oraz w grupie A. Ustalenie nie gorszego i wyższości ABT-450 / r-ombagrawiru i dasabuwiru z rybawiryną kontrola (telaprewir i peginterferon-rybawiryna) u wszystkich pacjentów, dolna granica 95% przedziału ufności dla wskaźnika utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej po 12. tygodniu po leczeniu u pacjentów z grupy A (pacjenci otrzymujący ABT-450 / r-ombościwir i dasabuwir z rybawiryną w okresie podwójnie ślepej próby) musiał przekraczać 70% (dla nieinności) i 80% (dla wyższości) [więcej w: chlorella właściwości, wyszukiwarka skierowań na leczenie uzdrowiskowe, okulary progresywne ceny ]

Powiązane tematy z artykułem: chlorella właściwości okulary progresywne ceny wyszukiwarka skierowań na leczenie uzdrowiskowe