Leczenie HCV ABT-450 / r-OmBasaswir i Dasabuvir za pomoca rybawiryny AD 11

Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były zmęczenie i ból głowy, ale ich częstość nie różniła się istotnie pomiędzy badanymi grupami. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które występowały istotnie częściej u pacjentów otrzymujących aktywny schemat leczenia były nudności, świąd, bezsenność, biegunka i astenia. Częstość przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych wynosiła 0,6% w każdej grupie badawczej. Częstość występowania ciężkich działań niepożądanych była niewielka, przy czym takie zdarzenia wystąpiły u 2,1% pacjentów otrzymujących aktywny schemat leczenia (10 pacjentów). Continue reading „Leczenie HCV ABT-450 / r-OmBasaswir i Dasabuvir za pomoca rybawiryny AD 11”

Leczenie HCV ABT-450 / r-OmBasaswir i Dasabuvir za pomoca rybawiryny AD 8

Wskaźnik utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 12. tygodniu po leczeniu wynosił 93,5% wśród pacjentów, którzy mieli modyfikację dawki rybawiryny (29 z 31 pacjentów) i 96,4% wśród osób, które nie miały modyfikacji dawki (426 z 442). Stopniowa analiza logistyczno-regresyjna wykazała, że charakterystyka, w tym wiek, płeć, rasa, grupa etniczna, genotyp IL28B, wynik włóknienia i wyjściowe miano wirusa nie miały znaczącego wpływu na utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną w 12. tygodniu po leczeniu. Continue reading „Leczenie HCV ABT-450 / r-OmBasaswir i Dasabuvir za pomoca rybawiryny AD 8”

Leczenie HCV ABT-450 / r-OmBasaswir i Dasabuvir za pomoca rybawiryny AD 6

Zastosowano procedurę testową o ustalonej kolejności w celu utrzymania wskaźnika błędów typu I na poziomie 0,05, ponieważ pierwotne i wtórne punkty końcowe skuteczności analizowano w określonej kolejności. Do wszystkich analiz wykorzystano oprogramowanie SAS, wersja 9.3, dla systemu operacyjnego UNIX (SAS Institute). Wszystkie testy statystyczne i 95% przedziały ufności były dwustronne, z poziomem istotności 0,05. Różnice w wyjściowej charakterystyce między grupami leczonymi oceniano za pomocą testu chi-kwadrat dla danych kategorycznych i jednostronnej analizy wariancji dla danych ciągłych. Continue reading „Leczenie HCV ABT-450 / r-OmBasaswir i Dasabuvir za pomoca rybawiryny AD 6”

Ibrutynib w poprzednio leczonej makroglobulinemii Waldenströma cd 9

Pleryksafor, antagonista CXCR4, zatwierdzony przez Food and Drug Administration do stosowania w mobilizacji komórek macierzystych, uwrażliwia komórki makroglobulinemii Waldenströma zaprojektowane do ekspresji receptorów CXCR4WHIM w celu poddania się apoptozie w odpowiedzi na ibrutinib.8,9. Możliwość długotrwałego stosowania pleriksu odnotowano u pacjentów z zespołem WHIM i trwają badania kliniczne innych inhibitorów CXCR4.33 Usprawnienia ogólnej i głównej odpowiedzi wystąpiły we wszystkich trzech podgrupach genomowych z przedłużoną terapią (> 6 cykli), ale były bardziej wyraźne u pacjentów z mutacjami MYD88L265PCXCR4WHIM. Krótki przebieg hamowania CXCR4 podczas początkowej fazy terapii ibrutinibem może w związku z tym wystarczyć do wywołania wcześniejszej i głębszej odpowiedzi na ibrutinib u pacjentów z makroglobulinemią Waldenströma, którzy mają mutacje CXCR4.
Ogólnie, toksyczne efekty leczenia były umiarkowane w tej wybranej populacji pacjentów. Ciężko leczeni pacjenci byli bardziej narażeni na klinicznie istotną neutropenię i małopłytkowość niż pacjenci z mniejszymi wcześniejszymi reżimami leczenia. Cztery przypadki krwawienia związane były z zabiegami lub suplementami z rybim olejem. Migotanie przedsionków związane z ibrutinibem wystąpiło u 3 pacjentów (5%), z których wszyscy mieli historię arytmii, a migotanie przedsionków powróciło po wstrzymaniu ibrutinibu. Continue reading „Ibrutynib w poprzednio leczonej makroglobulinemii Waldenströma cd 9”