Skutecznosc szczepionki przeciwko duzej dawce w porównaniu ze standardowa szczepionka przeciw grypie u starszych osób doroslych

W porównaniu ze standardową dawką szczepionki, wysoka dawka, trójwalentna, inaktywowana szczepionka przeciw grypie (IIV3-HD) poprawia odpowiedź przeciwciał na grypę wśród osób dorosłych w wieku 65 lat lub starszych. W tym badaniu oceniano, czy IIV3-HD poprawia również ochronę przed potwierdzoną laboratoryjnie chorobą grypy. Metody
Przeprowadziliśmy wieloetapową, randomizowaną, podwójnie ślepą próbę fazy IIIb-IV, w celu porównania IIV3-HD (60 ?g hemaglutyniny na szczep) z trójwalentną, inaktywowaną szczepionką przeciw grypie standardowej (IIV3-SD [15 ?g hemaglutynina na szczep]) u dorosłych w wieku 65 lat lub starszych. Oceniono względną skuteczność, skuteczność, bezpieczeństwo (poważne działania niepożądane) i immunogenność (miano inhibicji hemaglutynacji [HAI]) w latach 2011-2012 (rok 1) i 2012-2013 (rok 2) sezonach grypy północnej .
Wyniki
Łącznie 31989 uczestników zostało zapisanych z 126 ośrodków badawczych w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie (15 991 zostało losowo przydzielonych do otrzymywania IIV3-HD, a 15,998 otrzymało IIV3-SD). W analizie zamiar-leczenie 228 uczestników grupy IIV3-HD (1,4%) i 301 uczestników grupy IIV3-SD (1,9%) miało potwierdzoną laboratoryjnie grypę wywołaną przez dowolny typ wirusa lub podtyp powiązany z protokołem – zdefiniowana choroba grypopodobna (względna skuteczność, 24,2%, 95% przedział ufności [CI], 9,7 do 36,5). Przynajmniej jedno poważne zdarzenie niepożądane w okresie nadzoru bezpieczeństwa zgłoszono u 1323 (8,3%) uczestników grupy IIV3-HD, w porównaniu z 1442 (9,0%) uczestników grupy IIV3-SD (ryzyko względne, 0,92; 95% CI, 0,85 do 0,99). Po szczepieniu miana HAI i wskaźniki seroprotekcji (odsetek uczestników o mianach HAI ?1: 40) były istotnie wyższe w grupie IIV3-HD.
Wnioski
Wśród osób w wieku 65 lat lub starszych, IIV3-HD indukował znacząco wyższe odpowiedzi przeciwciał i zapewniał lepsz ą ochronę przed potwierdzoną laboratoryjnie chorobą grypy niż IIV3-SD. (Finansowane przez Sanofi Pasteur; ClinicalTrials.gov number, NCT01427309.)
Wprowadzenie
W latach 1990-1999 sezonowa grypa powodowała średnio 36 000 zgonów i 226 000 hospitalizacji rocznie w Stanach Zjednoczonych.1-3 Dorośli w wieku 65 lat i starszych są szczególnie podatni na powikłania związane z grypą i biorą pod uwagę większość sezonowych hospitalizacji związanych z grypą oraz zgony.2.3 Chociaż szczepienia stanowią obecnie najskuteczniejszą interwencję przeciwko grypie i związanym z tym powikłaniom, 3,4 odpowiedzi przeciwciał i ochrona wywołana przez szczepionkę są niższe wśród osób w wieku 65 lat lub starszych niż wśród młodszych dorosłych.5-7 Strategie polepszenie odpowiedzi przeciwciał na szczepionkę przeciwko grypie w starszej populacji, takie jak zwiększenie ilości antygenu w szczepionce, może poprawić ochronę i mieć korzystny wpływ na zachor owalność i śmiertelność.
Szczepionka przeciw grypie o wysokiej dawce, trójwalentna, inaktywowana zawiera II-krotnie więcej hemaglutyniny (HA) zawartej w standardowych szczepionkach [więcej w: blachodachówka gontopodobna, dygestorium, wzorcowanie mierników ]

Powiązane tematy z artykułem: blachodachówka gontopodobna dygestorium wzorcowanie mierników