Wpływ sitagliptyny na układ sercowo-naczyniowy w cukrzycy typu 2 cd 7

Rak trzustki również był rzadki i występował częściej w grupie placebo, ale znowu różnica nie była znacząca. Obserwacja, że leczenie sitagliptyną nie wiązało się ze zmianą częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych w okresie długoterminowym, jest zgodna z wynikami krótkoterminowych badań klinicznych nad innymi inhibitorami DPP-4, w tym saksagliptyną i alogliptyną. Ocena wyników naczyniowych u pacjentów chorych na cukrzycę z trombolizą w zawale mięśnia sercowego 53 (SAVOR-TIMI 53) oraz badanie wyników leczenia sercowonaczyniowego za pomocą badania dotyczącego alogliptyny versus standardu opieki (EXAMINE) wykazały, że leki te nie uległy zmniejszenie liczby poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych.9,10 Jednak wyniki badania SAVOR-TIMI 53 wykazały nieoczekiwaną nadwyżkę hospitalizacji z powodu niewydolności serca w grupie otrzymującej saksagliptynę (współczynnik ryzyka, 1,27, 95% CI, 1,07 do 1,51) .8 Badanie EXAMINE wykazało nieistotną nierównowagę liczbową w hospitalizacji z powodu niewydolności serca w grupie alogliptyny w porównaniu z placebo (współczynnik ryzyka, 1,19; 95% CI, 0,90 do 1,58), ale brak zaburzeń równowagi w analizie post hoc złożonej hospitalizacji w przypadku niewydolności serca lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych16. W przeciwieństwie do tego, w naszym badaniu stwierdziliśmy, że częstość hospitalizacji z powodu niewydolności serca nie różniła się między obiema grupami. Przyczyny braku sygnału o niepowodzeniu niewydolności serca w naszym badaniu w porównaniu z poprzednimi próbami środków DPP-4 mogą dotyczyć różnic u pacjentów, którzy zostali zapisani, w opiece podstawowej, która została dostarczona, lub w zapisie i definicji zdarzeń związanych z niewydolnością serca lub z wewnętrznymi różnicami farmakologicznymi między inhibitorami DPP-4, lub może po prostu przedstawiać grę losową we wcześniejszych ustaleniach.
Nasze badanie zostało zaprojektowane, uruchomione i przeanalizowane wyłącznie przez DCRI i University of Oxford DTU, a tylko członkowie Rady ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa mieli dostęp do niezaślepionych wyników lub danych dotyczących skuteczności przed blokadą bazy danych. Continue reading „Wpływ sitagliptyny na układ sercowo-naczyniowy w cukrzycy typu 2 cd 7”

Skutecznosc szczepionki przeciwko duzej dawce w porównaniu ze standardowa szczepionka przeciw grypie u starszych osób doroslych AD 4

Laboratoryjne potwierdzenie grypy w wymazach z nosa i gardła uzyskano w wyniku pozytywnym na hodowli, w teście z reakcją łańcuchową polimerazy (PCR) lub obiema. Przeprowadzono test hamowania hemaglutynacji (HAI) wobec panelu standardowych próbek surowicy odpornościowej z fretki w celu ustalenia, czy szczep próbki był antygenowo podobny do szczepu szczepionki. Sekwencjonowanie genetyczne dalej oceniało podobieństwo do składników szczepionki. Test HAI na fretkę był podstawową metodą klasyfikacji podobieństwa do szczepionki, z sekwencjonowaniem genetycznym stosowanym tylko w przypadku próbek potwierdzonych laboratoryjnie, dla których wyniki testu HAI dla fretek nie były dostępne. Continue reading „Skutecznosc szczepionki przeciwko duzej dawce w porównaniu ze standardowa szczepionka przeciw grypie u starszych osób doroslych AD 4”

Daclizumab HYP versus Interferon Beta-1a w nawrotowym stwardnieniu rozsianym

Daclizumab o wysokiej wydajności (HYP) to humanizowane przeciwciało monoklonalne, które wiąże się z CD25 (podjednostka alfa receptora interleukiny-2) i moduluje sygnalizację interleukiny-2. Nieprawidłowości w sygnalizacji interleukiny-2 są zaangażowane w patogenezę stwardnienia rozsianego i innych zaburzeń autoimmunologicznych. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane aktywnie badanie III fazy z udziałem 1841 pacjentów z rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym w celu porównania daclizumabu HYP, podawanego podskórnie w dawce 150 mg co 4 tygodnie, z interferonem beta-1a, podawanym domięśniowo. w dawce 30 .g raz w tygodniu, do 144 tygodni. Pierwszorzędowym punktem końcowym była roczna stopa rzutów.
Wyniki
Roczny wskaźnik nawrotów był niższy w przypadku daclizumabu HYP niż w przypadku interferonu beta-1a (0,22 vs 0,39, 45% niższego wskaźnika z daclizumabem HYP; P <0,001). Liczba nowych lub świeżo powiększonych zmian hiperintensywnych w obrazowaniu rezonansem magnetycznym ważonym metodą T2 (MRI) przez okres 96 tygodni była niższa w przypadku daclizumabu HYP niż w przypadku interferonu beta-1a (4,3 vs. Continue reading „Daclizumab HYP versus Interferon Beta-1a w nawrotowym stwardnieniu rozsianym”

Faza 3 Badanie Sebelipazy Alfa w niedoborze lipazy kwasu liposomalnego cd 7

Dalsza redukcja w czasie w poziomie cholesterolu LDL między 20 a 36 tygodniem jest podobna do wyników długotrwałego badania dawkowania sebelipazy alfa.9 Przejściowe bezobjawowe zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi i stężenia trójglicerydów obserwowano podczas pierwszych 2 do 4 tygodnie stosowania sebelipazy alfa. Obserwacje te są zgodne z wynikami wcześniejszych badań klinicznych sebelipazy alfa i są prawdopodobnie związane z mobilizacją cholesterolu i trójglicerydów do krążenia z hydrolizy nagromadzonego substratu w tkankach.6,8 Infuzje z sebelipazą alfa nie wywoływały reakcji wymagających rutynowej premedykacji. Jeden pacjent leczony sebelipazą alfa nie ukończył okresu podwójnie ślepej próby, ponieważ dawkowanie zostało wstrzymane do czasu dalszego badania reakcji związanych z infuzją. Ten pacjent pomyślnie wznowił terapię w okresie otwartej etykiety. Miano przeciwciał przeciw-lekowi rozwinęło się u kilku pacjentów i było na ogół niskie i przemijające, bez widocznego wpływu na odpowiedź na leczenie lub profil bezpieczeństwa, w tym reakcje związane z infuzją.
Nasze badanie ma kilka ograniczeń. Heterogenne zdarzenie i tempo postępu choroby oraz w przeważającej mierze populacja pediatryczna wykluczały ocenę niektórych wyników badań klinicznych, takich jak długotrwały rozwój choroby wątroby, zdarzenia sercowo-naczyniowe i śmiertelność. Continue reading „Faza 3 Badanie Sebelipazy Alfa w niedoborze lipazy kwasu liposomalnego cd 7”