Osiem z 13 pacjentów przeszło wcześniej co najmniej jedną operację w leczeniu choroby sercowo-naczyniowej, w tym pomostowanie aortalno-wieńcowe w pięciu przypadkach. W tym samym 19-miesięcznym okresie 155 pacjentów poddano konwencjonalnej chirurgicznej naprawie tętniaka wstępującego, poprzecznego, zstępującego, klatki piersiowej lub tętniaka piersiowo-brzusznego w tym samym szpitalu; w związku z tym tylko 8 procent pacjentów uznano za odpowiednich do wewnątrznaczyniowego wszczepienia stentów i zgodzono się poddać procedurze. Gdy uwzględniano tylko zstępujące tętniaki...
Wszyscy pacjenci i personel badawczy, w tym leczący neurologów, nie byli świadomi zadań związanych z leczeniem. Wszystkie oceny skuteczności zostały przeprowadzone przez przeszkolonych, certyfikowanych, 9 badających neurologów lub techników, którzy nie byli zaangażowani w inne aspekty opieki nad pacjentami w badaniu. Procedury badania i punkty końcowe
Wizyty badawcze odbywały się co 4 tygodnie i obejmowały podawanie w kliniki daclizumabu HYP (lub dopasowanego placebo), wydawanie interferonu beta-1a (lub odpowiedniego placebo) do podawania w domu, oraz ocenę kliniczną...
Zgodnie z poprawką do protokołu badania pacjenci bez progresji choroby mogą udzielić drugiej świadomej zgody i kontynuować terapię po 26 cyklach. Ibrutynib został wstrzymany, jeśli wystąpiły następujące efekty hematologiczne: liczba neutrofilów mniejsza niż 500 na milimetr sześcienny lub liczba płytek krwi mniejsza niż 25 000 na milimetr sześcienny lub mniejsza niż 50 000 na milimetr sześcienny z krwawieniem. Ponadto, ibrutinib był wstrzymywany, jeśli pacjent miał nudności o stopniu 3 lub wyższym, wymioty lub biegunkę, lub niehematologiczne efekty toksyczne stopnia...
