Leczenie HCV ABT-450 / r-OmBasaswir i Dasabuvir za pomoca rybawiryny

Bez interferonu połączenie inhibitora proteazy ABT-450 z rytonawirem (ABT-450 / r) i inhibitora NS5A ombitaswiru (znanego również jako ABT-267) z inhibitorem polimerazy nienukleozydowej dasabuvir (znanym również jako ABT-333) i rybawiryną wykazała skuteczność przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) u pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1. W tej fazie 3 próbowaliśmy tego schematu u wcześniej nieleczonych pacjentów z zakażeniem HCV genotypem i bez marskości. Metody
W tym wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu, przypisaliśmy wcześniej nieleczonych pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1, w stosunku 3: 1, do aktywnego schematu składającego się z jednej tabletki złożonej z ABT-450 / r -malasawir (w dawce raz na dobę 150 mg ABT-450, 100 mg rytonawiru i 25 mg ombitalwiru) i dasabuwirem (250 mg dwa razy na dobę) z rybawiryną (w dawkach ustalonych w zależności od masy ciała) (grupa A) lub pas ujące placebo (grupa B). Pacjenci otrzymywali leczenie badane podczas 12-tygodniowego okresu podwójnie ślepej próby. Pierwszorzędowym punktem końcowym była utrzymująca się odpowiedź wirusologiczna w 12 tygodniu po zakończeniu leczenia. Główna analiza porównała odsetek odpowiedzi w grupie A z odsetkiem odpowiedzi (78%) w historycznej grupie kontrolnej wcześniej nieleczonych pacjentów bez marskości wątroby, którzy otrzymywali telaprewir z peginterferonem i rybawiryną. Zdarzenia niepożądane występujące podczas okresu podwójnie ślepej próby porównano między grupą A i grupą B.
Wyniki
Łącznie 631 pacjentów otrzymało co najmniej jedną dawkę badanych leków. Szybkość odpowiedzi wirusologicznej w grupie A wynosiła 96,2% (95% przedział ufności, 94,5 do 97,9), co przewyższało historyczną szybkość kontroli. Wirusowe niepowodzenie podczas leczenia i nawrót po leczeniu wystąpiło odpowiednio u 0,2% i 1,5% pacjentów w grup ie A. Wskaźniki odpowiedzi w grupie A wynosiły 95,3% wśród pacjentów z zakażeniem HCV z genotypem 1a i 98,0% wśród pacjentów z genotypem 1b HCV. infekcja. Częstość przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych wynosiła 0,6% w każdej grupie badawczej. Nudności, świąd, bezsenność, biegunka i astenia wystąpiły u istotnie większej liczby pacjentów w grupie A niż w grupie B (P <0,05 dla wszystkich porównań). Obniżenia poziomu hemoglobiny były wszystkie stopnia lub 2; Obniżenia stopnia 1. i 2. wystąpiły odpowiednio w 47,5% i 5,8% w grupie A, podczas gdy zmniejszenie stopnia wystąpiło u 2,5% pacjentów w grupie B.
Wnioski
U wcześniej nieleczonych pacjentów z infekcją HCV z genotypem i bez marskości, 12-tygodniowy, wielostronny schemat dawkowania ABT-450 / r-ombatariru i dasabuwiru z rybawiryną był wysoce skuteczny i wiązał się z niewielkim odsetkiem przerwania leczenia. [więcej w: skręcenie stawu skokowego, hologramy els, leczenie chrapania warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: hologramy els leczenie chrapania warszawa skręcenie stawu skokowego