Leczenie HCV ABT-450 / r-OmBasaswir i Dasabuvir za pomoca rybawiryny AD 7

W celu ustalenia przewagi aktywnego schematu do historycznej kontroli u pacjentów zakażonych genotypem 1a HCV i pacjentów zakażonych genotypem 1b HCV, dolna granica 95% przedziału ufności dla wskaźnika utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 12 tygodniu po leczeniu pacjenci w tych podgrupach w grupie A musieli przekroczyć odpowiednio 75% i 84%. Kropki wskazują szacunkowe punkty w grupie kontrolnej. I słupki wskazują 95% przedziały ufności. Liczby powyżej przedziałów ufności są wskaźnikami utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej. Do 4. tygodnia podwójnie ślepego okresu leczenia poziom HCV RNA wynosił poniżej 25 IU na mililitr u 99,4% pacjentów otrzymujących aktywny schemat leczenia (461 z 464 pacjentów w grupie A z dostępnymi danymi) (ryc. S2 w Dodatku Uzupełniającym). W zmodyfikowanej analizie zamiar-leczenie, wskaźnik utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 12 tygodniu po leczeniu wynosił 96,2% (95% CI, 94,5 do 97,9) w grupie A (455 z 473 pacjentów) (Figura 2). Stawka ta była nie lepsza i przewyższała historyczną częstość kontroli za pomocą telaprewiru plus peginterferon-rybawiryna.
Częstość utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 12. tygodniu po leczeniu wynosiła 95,3% (95% CI, 93,0 do 97,6) wśród pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1a (307 z 322 pacjentów) i 98,0% (95% CI, 95,8 do 100) wśród osoby z zakażeniem HCV genotypem 1b (148 z 151). Wskaźniki te były wyższe od historycznych wskaźników kontrolnych w poszczególnych podgrupach (ryc. 2).
Rycina 3. Ryc. 3. Stawki podtrzymywanej odpowiedzi wirusologicznej w 12. tygodniu po leczeniu w grupie A, według podgrupy i zmiennych wyjściowych. Położenie koła wskazuje na szybkość utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 12. tygodniu po leczeniu; pręty mają 95% przedziały ufności. Kropkowana linia pionowa wskazuje na ogólny wskaźnik utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 12. ty godniu po leczeniu w grupie A. Rasa i grupa etniczna były zgłaszane samodzielnie. Indeks masy ciała jest to waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach. Wynik włóknienia waha się od F0 (bez zwłóknienia) do F4 (marskość). Żaden pacjent nie miał wyniku F5 zwłóknienia. 31 pacjentów z redukcją dawki rybawiryny obejmowało 26 pacjentów, u których zmodyfikowano dawkę z powodu działań niepożądanych, oraz 5 pacjentów, u których zmodyfikowano dawkę z innych powodów (np. Zmiana masy ciała). Stawki w dodatkowych podgrupach pacjentów podano w tabeli S3 w dodatkowym dodatku.
Figura 3 pokazuje odsetki utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 12. tygodniu po leczeniu w dodatkowych podgrupach pacjentów. Wskaźniki były podobnie wysokie we wszystkich podgrupach, w tym tych zdefiniowanych przez genotyp IL28B (96,5% z CC i 96,0% bez CC), rasa (96,4% wśród pacjentów rasy czarnej i 96,2% wśród pacjentów rasy czarnej), wynik włókni enia na początku badania (97,0%). % z wynikiem F0 lub F1, 94,3% z wynikiem F2 i 92,5% z wynikiem F3) i wyjściowym poziomem RNA HCV (98,1% przy poziomie <800 2018

Powiązane tematy z artykułem: