Daclizumab HYP versus Interferon Beta-1a w nawrotowym stwardnieniu rozsianym cd 8

W trakcie badania złośliwe schorzenia odnotowano u siedmiu pacjentów w grupie leczonej daclizumabem HYP iu ośmiu w grupie interferonu beta-1a (tabela 3). Dyskusja
W badaniu obejmującym populację pacjentów z czynną postacią rzutowo-remisyjną stwardnienia rozsianego, od 2 do 3 lat leczenia podskórnym daclizumabem HYP co 4 tygodnie było lepsze niż cotygodniowe podawanie domięśniowego interferonu beta-1a w odniesieniu do nawrotu i aktywności uszkodzenia ocenianej za pomocą MRI. Leczenie daklizumabem HYP w porównaniu z interferonem beta-1a nie wiązało się z istotnie niższym ryzykiem progresji niepełnosprawności potwierdzonym po 12 tygodniach.
Biorąc pod uwagę rosnącą liczbę zatwierdzonych terapii, aktywne badania porównawcze są przydatne do oceny nowych metod leczenia stwardnienia rozsianego. Po uwzględnieniu korzyści terapeutycznych aktywnego komparatora wyniki tego badania są zgodne z wynikami rocznego badania SELECT z kontrolą placebo, 6, w którym daclizumab HYP, w porównaniu z placebo, był związany z 54% niższy wskaźnik nawrotów i 57% mniejsze ryzyko progresji niepełnosprawności potwierdzone po 12 tygodniach.
Aktywne badania porównawcze nie są pozbawione potencjalnych ograniczeń. Ryzyko odsłonięcia może być większe w tych badaniach niż w badaniach kontrolowanych placebo, szczególnie gdy interferon beta jest stosowany jako lek porównawczy, biorąc pod uwagę, że może on być związany z grypopodobnymi działaniami niepożądanymi. Jednak w tym badaniu pacjenci stosowali profilaktyczne leczenie objawów grypopodobnych i konsystencji wyników klinicznych i MRI, a także podobny efekt leczenia u pacjentów z wcześniejszym narażeniem na interferon i pacjentów bez wcześniejszej ekspozycji oraz u pacjentów z grypą. podobne objawy i ci, którzy tego nie zrobili, sugerują, że odślepienie prawdopodobnie nie miało znaczącego wpływu na wyniki.
W badaniach aktywnych i porównawczych niskie wskaźniki zdarzeń dla punktów końcowych, takie jak potwierdzona progresja niepełnosprawności, mogą zmniejszyć moc statystyczną. Analiza progresji niepełnosprawności może być również skomplikowana przez pouczające cenzurowanie, które może wystąpić, gdy pacjenci opuszczają badanie po pogorszeniu wyniku EDSS, ale przed zakończeniem wizyty potwierdzającej. Długoterminowe badania kontrolne będą nadal ważne w ocenie wpływu leczenia stwardnienia rozsianego na postęp niepełnosprawności, ponieważ badania trwające nawet od 2 do 3 lat obejmują tylko niewielką część leczenia przez całe życie, które większość pacjentów ze stwardnieniem rozsianym wymagać będzie.
Sygnalizacja interleukiny-2 odgrywa kluczową rolę zarówno w odporności przeciwko obcym antygenom, jak i utrzymaniu tolerancji immunologicznej w stosunku do siebie.1 W tym badaniu ryzyko infekcji, zdarzeń skórnych i zwiększenia aktywności aminotransferaz wątrobowych było wyższe w przypadku daclizumabu HYP niż w przypadku interferonu beta -1a. Dlaczego pojawienie się zdarzeń zapalnych wpływających na narządy takie jak skóra i wątroba również wydawało się łatwiejsze dzięki antagonizmowi CD25 u niektórych pacjentów uzasadnia dalsze badania. Chociaż większość z tych zdarzeń miała charakter samoograniczający, skuteczne postępowanie z poważniejszymi przypadkami pozostanie istotnym aspektem ogólnego profilu ryzyko-korzyść daclizumabu HYP.
Podsumowując, daclizumab HYP, modulator sygnalizacji interleukiny 2, podawany we wstrzyknięciu podskórnym co 4 tygodnie, był związany ze skutecznością, która przewyższała skuteczność tygodniowych domięśniowych wstrzyknięć interferonu beta-1a w leczeniu nawracającego stwardnienia rozsianego Zwiększonej skuteczności towarzyszyła zwiększona częstość zdarzeń niepożądanych, tak że korzyści kliniczne netto będą musiały zostać starannie rozważone przez pacjentów i ich dostawców.
[przypisy: psychoterapia poznawczo behawioralna warszawa, skierowanie na zabiegi fizjoterapeutyczne, teoria humoralna ]

Powiązane tematy z artykułem: psychoterapia poznawczo behawioralna warszawa skierowanie na zabiegi fizjoterapeutyczne teoria humoralna